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注冊醫(yī)療器械公司有什么要求嗎?

時間:2021-03-03 14:18:26瀏覽次數:2892

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醫(yī)療行業(yè)作為民生行業(yè)之一,同時也屬于比較特殊的一個行業(yè),國家對其的管理較為嚴格,注冊成立醫(yī)療器械公司,自然需要準備相關的材料,且材料比較繁多,那么注冊醫(yī)療器械公司需要哪些材料?

醫(yī)療行業(yè)作為民生行業(yè)之一,同時也屬于比較特殊的一個行業(yè),國家對其的管理較為嚴格,注冊成立醫(yī)療器械公司,自然需要準備相關的材料,且材料比較繁多,那么注冊醫(yī)療器械公司需要哪些材料?下面譽富集團小編就帶領大家一起來了解一下相關內容吧。


注冊醫(yī)療器械公司有什么要求嗎?


注冊醫(yī)療器械公司,首先我們需要先明確自己是要注冊哪種類型,因為醫(yī)療器械公司有研發(fā)型、生產型及銷售型。就目前市場情況來看,銷售型的醫(yī)療器械公司需求更大,所以就主要介紹注冊這種公司所需要的材料。


經營二類醫(yī)療器械要辦理備案登記,需準備的材料:


1、營業(yè)執(zhí)照正、副本原件(食藥監(jiān)局驗證用);

2、法人身份證復印件、學歷復印件、簡歷;

3、質量負責人身份證復印件、學歷復印件及簡歷(大專及以上);

4、公章;

5、經營場地證明。


注冊醫(yī)療器械公司有什么要求嗎?


經營二類醫(yī)療器械要辦理醫(yī)療器械經營許可證,需準備的材料:


1、企業(yè)名稱、經營范圍,企業(yè)注冊資本及股東出資比例,股東身份證明;

2、符合醫(yī)療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;

3、公司章程、股東會決議等;

4、供應商和廠家執(zhí)照、產品注冊證、許可證及授權書復印件;

5、2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;

6、食藥監(jiān)預審通過材料;

7、財務人員身份證復印件;

8、其它相關材料。


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