上海代辦普通三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證硬性要求

時間：2021-04-12 20:49:06瀏覽次數(shù)：2359

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最好是用商業(yè)或辦公性質(zhì)，產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件，房屋租賃合同復(fù)印件。如果產(chǎn)權(quán)證沒有下來，需要提供房屋買賣合同（購房合同），房屋預(yù)售許可證復(fù)印件，開發(fā)商都能提供

魔都范圍內(nèi)代辦普通三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證硬性要求如下：

一、硬性要求之場地：

1、最好是用商業(yè)或辦公性質(zhì)，產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件，房屋租賃合同復(fù)印件。如果產(chǎn)權(quán)證沒有下來，需要提供房屋買賣合同（購房合同），房屋預(yù)售許可證復(fù)印件，開發(fā)商都能提供；

備注：如果產(chǎn)權(quán)上面的地址和目前地址不統(tǒng)一需要出地址證明文件。在當(dāng)?shù)嘏沙鏊蚬簿洲k理。

2、場地面積要求：100平的經(jīng)營面積。60平的倉庫面積。

備注：經(jīng)營面積和倉庫面積可以不用在一起，也可以不在同一個區(qū)，可以跨區(qū)租賃都可以。這樣可節(jié)約企業(yè)前期成本。如果前期找房性價不高的情況也可以找小侯推薦性價比最高的地方。

二、硬性要求之人員專業(yè)與人數(shù)配置：

1、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、計算機(jī)等專業(yè)）大學(xué)學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。年齡不超過65周歲。

備注：法人企業(yè)負(fù)責(zé)人不能兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人。最好提供質(zhì)量負(fù)責(zé)身份證，學(xué)歷證原件。

2、要求相對應(yīng)崗位有關(guān)人員如：驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、售后服務(wù)等。

備注：如果需要代辦就只需提供2－3個人員就可以了。

以上就是專業(yè)代辦需要企業(yè)提供的2個硬性要求，當(dāng)然我們也可以全部提供，只是相對代辦價格比較貴。性價比最高的就是把上面2個條件滿足。其它辦理資料都由我們準(zhǔn)備。

以上是【上海代辦普通三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證硬性要求】，想了解更多相關(guān)內(nèi)容，請訪問醫(yī)療器械許可>>

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